注射用重组羧肽酶G2
专栏:研究成果
发布日期:2019-03-26
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新药分类:治疗用生物制品1类新药(临床批件号:2017L04439)

适应症:用于恶性肿瘤化疗的解毒

项目进度:即将进行I期临床研究

专利状况:获得2项专利授权:

1、重组羧肽酶G2表达载体及制备重组羧肽酶G2的方法,专利号:ZL 200910103526.1;

2、一种重组羧肽酶G2的药物组合物,专利号:ZL 201110363684.8 

项目简介:重组羧肽酶G2能够降解MTX,因此在临床上作为一种解毒剂用于挽救因大剂量MTX化疗引起的急性肾衰竭患者。临床前动物试验表明,重组羧肽酶G2和大剂量MTX化疗的错时联合应用,能够在不造成动物中毒的情况下最大程度提高MTX用量并发挥其抗肿瘤活性,这对于在临床上拓展大剂量MTX治疗恶性肿瘤的安全性、适用范围和提高治疗效果是一种积极的预示,有望开发出一种廉价安全高效的恶性肿瘤治疗方法。目前我国恶性肿瘤年新发病例数已超过400万,在庞大病患群体中占绝大多数的低收入人群对这种相对廉价有效的治疗方式有极强的刚需。am8的重组羧肽酶G2上市,仅在新发病例市场,预期销售将达到至少10亿元/年,潜在市场超过50亿元/年。

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