注射用重组人白介素-11
专栏:研究成果
发布日期:2019-03-26
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新药分类:治疗用生物制品1类新药

适应症:用于实体瘤、非髓系白血病化疗后血小板减少症的治疗

项目进度:转让给山东东阿,已获得生产批件

项目简介:白介素-11作为一种具有血小板生成功效的细胞因子,主要用于预防和治疗实体瘤、非髓系白血病放化疗后血小板减少症,也用于其他原因引起的血小板减少症的治疗,能显著降低血小板减少症的发生率及严重程度,减少血小板输注需要。

其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,促进体内血小板的生成,提高血小板计数,有效预防因血小板数目减少引发的全身性出血症。

肿瘤科:血小板减少是肿瘤放化疗患者最常见的并发症之一,临床上每4例放化疗患者中有1例会出现血小板减少症。我国每年癌症发病人数大约有160万人,放化疗的人数大约占1/2以上。

血液科:血小板减少是恶性血液病主要的临床症状。白血病是国内十大高发恶性肿瘤之一,我国白血病患者约为3-4人/10万人口,小儿恶性肿瘤中以白血病发病率最高。研究证明白介素-11可以减少白血病患者输注血小板需求。

除此,白介素-11也可以用于血液科其他血小板减少的血液病,如慢性再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜、骨髓增生异常综合征等。

优势:目前临床上用于提升血小板的药物只有白介素-11与血小板生成素(TPO)。但TPO因安全性隐患,在国外中止了临床试验,没有被批准上市。目前白介素-11仍是提升血小板的主要药物,也是美国FDA唯一批准上市的提升血小板的药物。市场竞争力强。

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